治疗高血压、心绞痛的左氨氯地平口腔崩解片及制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗高血压、心绞痛的左氨氯地平口腔崩解片剂及制备方法。本发明的口腔崩解片是将药物左氨氯地平与辅料(酸味剂、赋形剂、崩解剂)通过一定工艺制备而成的口腔崩解片剂。本发明的片剂在口腔中能刺激唾液腺快速分泌唾液，加快片剂崩解速度，使片剂在口腔中30秒内崩解，无需喝水。本发明的片剂用于治疗高血压、稳定型心绞痛，尤其是对硝酸盐和β阻滞剂无效者。服用方便，特别适合中老年患者、饮水吞咽困难患者、医嘱中限制饮水的患者、不顺从口服给药的精神病患者、外部工作无水条件下给药的患者，可改善患者服药的依从性，提高药物疗效。

主权项

1.一种用于治疗高血压、心绞痛的左氨氯地平口腔崩解片，其特征在于配方由主药和辅料组成，其中：1)主药：左氨氯地平(其他名称：施慧达)a.英文名：Levamlodipine(levamlodipine Besylate)b.化学名：(s)-(-)3-乙基5-甲基2-(2氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐c.分子式：C₂₀H₂₅N₂O₅Cl·C₆H₆O₃Sd.结构式：每片中含主药2.5-20mg。(2)辅料：本发明的口腔崩解片中辅料由三部分组成(以每片重量计)：赋形剂：10-500mg酸味剂：0.001-100mg崩解剂：2-200mg