前列地尔冻干乳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种前列地尔冻干乳剂及其制备方法，它具工艺简便、稳定性好的特点。其主要技术方案是该冻干乳剂的成分为药物、注射用油、稳定剂、乳化剂、pH调节剂、冻干保护剂，其余为注射用水。注射用油可以是任何种类的植物油中的一种或几种混合物。其制备工艺如下：1.在配制设备中，将前列地尔溶解于注射用油中；2.将乳化剂加入适量注射用水中，并加入稳定剂；将2在搅拌的条件下加入1中或1在搅拌的条件下加入2中，在20℃－60℃时搅拌、通过匀质仪，将溶液反复匀化，得到均匀的溶液；加入适量冻干保护剂，经冷冻干燥去除水分，得干燥的前列地尔冻干乳剂；将制得的冻干乳剂按需要量加水，水合振荡后复原成乳剂，注射给药。

主权项

1、前列地尔冻干乳剂，其特征在于：其冻干品中含有前列地尔作为有效成分，并含有药用辅料。