一种克拉霉素控释片及其服用和制造方法

摘要

一种克拉霉素控释片及其制造方法。该克拉霉素控释片将水不溶性的克拉霉素与一定量的辅料(填充剂、亲水性凝胶骨架材料)混合后，加入粘合剂制软材，制粒，干燥后压片(素片)，在素片外用欧巴代材料包上一层薄膜包衣层，即制得每天只需服一次的克拉霉素控释片(亲水性凝胶骨架控释片)，其素片释放度为1小时8％～18％；5小时40％～60％；10小时70％～90％；12小时80％以上，含量(标示量的90.0％～110.0％)。本发明使用常规设备，制备工艺简单，效果好，质量稳定。与普通制剂相比，该药杀菌效能更强、服用次数减少(普通制剂每天需服3－4次，而本发明的控释片只需一天一次)、不良反应相对减少、具有良好的耐受性特点，因此治疗方案将会简便。

主权项

1.一种克拉霉素控释片，其特征在于：该克拉霉素控释片的素片由以下重量配比的物料组成：克拉霉素 50％乳糖 15-25％低粘度羟丙甲基纤维素 3-5％高粘度羟丙甲基纤维素 15-30％滑石粉 3-6％硬脂酸镁 1-3％。