稳定的重组人α2a干扰素液体制剂及生产工艺

摘要

本发明提供一种稳定的重组人α干扰素液体制剂及生产工艺，由干扰素、人血白蛋白、保湿润滑剂、增稠剂、等渗调节剂氯化钠、EDTA-Na 0～0.05％、吐温-80 0～1％按比例配制而成，延长液体干扰素效期至2年以上，解决了干扰素液体制剂效期短的难题，可制成滴眼剂、滴鼻剂、喷雾剂。本发明生物兼容性和稳定性好，具有润滑保湿作用，减少对皮肤粘膜的刺激，延长干扰素在用药部位附着时间，并防止药物快速从用药部位清除尤其是鼻咽部清除，减少给药次数，使之达到增效和缓释作用从而提高疗效。且具有制备工艺简单，实用生产周期短、使用方便、吸收快、疗效可靠等特点，具有很高的临床应用价值。

主权项

1、一种稳定的重组人α2a干扰素液体制剂，其特征在于由以下物质重量百分比制成的液体制剂：α2a干扰素100～300万IU/ml、人血白蛋白0.1～1％、保湿润滑剂甲壳胺0～0.05％或透明质酸钠0～0.02％、增稠剂明胶0.1～1％、等渗调节剂氯化钠0.85％、稳定剂EDTA-Na 0～0.005％、吐温-80 0～1％，防腐剂尼泊金甲酯0.03％和尼泊金丙酯0.02％。