注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂及其制备方法，该制剂由盐酸溴己新、赋形剂、酸度调节剂和注射用水组成，活性成分为盐酸溴己新；该制剂的制备方法通过用酸度调节剂把水不溶性的盐酸溴己新制成澄明水溶液，然后加入赋形剂，通过冷冻干燥制成冻干体；用本发明方法制备的盐酸溴己新无菌冻干制剂提高了制剂的稳定性，生物利用度高，能有效地防止氧化降解并避免了口服用药引起的恶心、胃部不适等反应，临床使用方便。

主权项

1、注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂，其特征在于由盐酸溴己新、赋形剂、酸度调节剂和注射用水组成，活性成分为盐酸溴己新。