盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法

摘要

盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法，涉及用有机包衣层持续释放药物的、小丸状的医药配制品及其制备方法。每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg的控释小丸，小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成：有含药50～75％的含药小丸，在含药小丸外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸的5～20％的控释膜层，在控释膜层外有一层含盐酸地尔硫和水溶性粘合剂组成的，重量为已包控释膜层小丸的5～35％的速释药层。本品在24小时内可维持血浆中盐酸地尔硫浓度平稳地在其治疗窗内，是一种恒速释放的控释制剂。

主权项

1、一种治疗高血压的含盐酸地尔硫的控释胶囊剂，其特征在于：每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg制成的控释小丸，所说的控释小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成：a、在丸种(1)外有含盐酸地尔硫和水溶性粘合剂的贮药层(2)制成含药50～75％的含药小丸(3)；或由盐酸地尔硫、微晶纤维素和糖和/或淀粉和水溶性粘合剂制成含药50～75％的含药小丸(3)；b、在含药小丸(3)外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸(3)的5～20％的控释膜层(4)；c、在控释膜层(4)外有一层含盐酸地尔硫和水溶性粘合剂组成的，重量为已包控释膜层(4)小丸的5～35％的速释药层(5)。