一种盐酸阿扎司琼静脉注射液的稳定方法

摘要

本发明涉及一种盐酸阿扎司琼静脉注射液的稳定方法。将±)－6－氯－3，4－二氢－4－甲基－3－氧代－N－3奎宁环基－2H－1，4苯并噁嗪－8－甲酰胺－盐酸盐，焦亚硫酸钠，注射用氯化钠以及乙二胺四乙酸二钠(EDTA－2Na)1－3g溶解于适量注射用水中，再将注射用水加至所需量。所得溶液在进行罐装前，空的安瓿中先通入氮气，在罐装好注射液后，通入氮气之后封口。通过滤膜是混合纤维素微孔的粗、精滤两道过滤，罐装在2ml安瓿品中，最后灭菌30分钟，得2ml注射液。该方法克服了注射液不稳定的缺陷，在中试放大生产中保持注射液无色、透明，澄明度良好，提高产品质量，延长有效期。

主权项

1.一种盐酸阿扎司琼静脉注射液的稳定方法，其特征在于该方法包括下列步骤：(1)将盐酸阿扎司琼，焦亚硫酸钠，注射用氯化钠以及金属离子螯合剂溶解于适量注射用水中，在加注射用水至所需量；(2)所得溶液在双冲氮状态下，通过过滤，罐装在2ml安瓿品中，最后灭菌30分钟，得2ml注射液。