摘要 |
Reivindicación 1: Comprimido farmacéutico matricial con recubrimiento pelicular, con liberación retardada de sustancia activa, caracterizado porque comprende: (a) un núcleo matricial hinchable en agua, (i) en el cual está incorporada como sustancia activa una mezcla natural de estrógenos equinos en forma de un extracto seco homogéneo farmacéuticamente preformulado, conteniendo el extracto seco una cantidad normalizada y definida (referida a la componente hormonal principal) de la mezcla de estrógenos equinos conjugados naturales por cantidad unitaria de vehículo, habiéndose obtenido dicho contenido de sustancia activa por rociado de su solución acuosa sobre un vehículo farmacéutico pulverulento y/o granular elegido del grupo que comprende celulosas microcristalinas o una mezcla de celulosa microcristalina con lactosa, y posterior secado; (ii) cuya matriz hinchable en agua está formada por una composición compresible que contiene al menos un formador de matriz elegido del grupo que comprende polímeros farmacéuticos gelificables, particularmente un polímero farmacéutico gelificable elegido del grupo que comprende derivados de celulosa y/o derivados de almidón, así como eventualmente uno o varios excipientes farmacéuticos de compresión elegidos del grupo que comprende otros formadores de matriz, particularmente celulosas microcristalinas, cargas, aglutinantes, agentes osmóticos hidrosolubles y agentes antifricción, particularmente reguladores de flujo, lubricantes y/o desmoldantes y dicho comprimido (b) está provisto de un recubrimiento pelicular que recubre el núcleo matricial, cuya composición (i) comprende al menos un formador de película farmacéutico hidrófobo, (ii) eventualmente comprende plastificantes y/o formadores de poros y/o un polímero hidrófilo farmacéuticos.
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