| 主权项 |
1.一种用于睾丸甾酮量不在睾丸切除之范围内的哺乳动物以治疗良性前列腺肥大和前列腺癌之医药组成物,其包含作为黄体化激素释放激素(LH-RH)拮抗剂之Cetrorelix和医药上可接受之载体,其特征在于该Cetrorelix之剂量单位系介于(1)0.5mg/天至20mg/周之间或0.007 mg/kg体重/天至0.30mg/kg体重/周之间,或(2)20至120mg/月或0.285至1.71mg/kg体重/月之间,及投递该Cetrorelix达1至12周且经6个月后再度投递。图式简单说明:图1概略表示特殊Cetrorelix治疗剂量及临床结果,PLA表示安慰剂。图2(a)表示利用前列腺大小来表示C01及C10治疗之效力。PLA表示安慰剂。治疗方法:C01为利用Cetrorelix皮下注射1mg/day连续28天之后观察3个月;C10为利用Cetrorelix给与10mg/day连续5天之及皮下注射1mg/day连续28天,之后观察3个月。图2(b)利用基准线来说明C01及C10对于前列腺大小的绝对改变値。图3(a)表示利用C01及C10治疗之病患,经国际性的前列腺症状记号评定改善≧40%的病患数量及改善≧30%的病患数量,PLA表示安慰剂,I-PSS(国际性的前列腺症状记号)包括以下的指标1)排尿不完全,2)增加排尿的频率,3)少量排尿,4)排尿困难,5)排尿流速延迟,6)排尿费力7)夜搜症。图3(b)经使用C10及C01治疗120天(包括观察期),经国际性的前列腺症状记号评定改善的情况。图4(a)使用C10及C01治疗病患,排尿流速经改善≧3ml/sec的情况。PLA表示安慰剂。图4(b)经使用C10及C01治疗120天,病患之排尿流速。 |
