摘要 |
SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO PARA FABRICAR UNA COMPOSICION FARMACEUTICA PARA LA ADMINISTRACION DE UNA CANTIDAD EFICAZ DE UN PEPTIDO BIOACTIVO O UN ANALOGO DEL PEPTIDO, DURANTE UN PERIODO DE 1 A 12 MESES. ESTE PROCEDIMIENTO INCLUYE LAS ETAPAS DE TRITURAR UN COPOLIMERO DE ACIDO LACTICO Y ACIDO GLICOLICO QUE PRESENTA UNA PROPORCION ENTRE UNIDADES GLICOLIDO Y LACTICO DESDE APROXIMADAMENTE 0 A 5:1 CON UN TAMAÑO DE PARTICULA DE ENTRE APROXIMADAMENTE 50 Y 150 MI M; ESTERILIZAR EL COPOLIMERO TRITURADO CON UNA DOSIS DE ENTRE APROXIMADAMENTE 1 Y 2,5 MRADS DE RADIACION GA IONIZANTE; HUMEDECER EL COPOLIMERO TRITURADO Y ESTERILIZADO CON UNA SUSPENSION ACUOSA ESTERIL DE UN PEPTIDO BIOACTIVO O UN ANALOGO DEL PEPTIDO; MEZCLAR DE FORMA ASEPTICA EL COPOLIMERO Y LA SUSPENSION PARA OBTENER UNA MEZCLA HOMOGENEA DEL COPOLIMERO Y ENTRE APROXIMADAMENTE UN 10 Y UN 50 % DEL PEPTIDO BIOACTIVO O DEL ANALOGO DEL PEPTIDO; SECAR LA MEZCLA A UNA PRESION REDUCIDA Y A UNA TEMPERATURA NO MAYOR QUE 25 C; EXTRUSIONAR DE FORMAASEPTICA LA MEZCLA SECA A UNA TEMPERATURA ENTRE APROXIMADAMENTE 70 Y 110 C; Y CORTAR DE FORMA ASEPTICA VARILLAS CILINDRICAS DE APROXIMADAMENTE 1 A 2 MM DE DIAMETRO Y ENTRE APROXIMADAMENTE 10 Y 25 MM DE LONGITUD A PARTIR DE LA MEZCLA EXTRUSIONADA, PARA FORMAR LOS IMPLANTES FARMACEUTICOS.
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