硫酸金刚烷胺注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种硫酸金刚烷胺注射液的制备方法，其特征是：以盐酸金刚烷胺和硫酸钠为原料，首先将盐酸金刚烷胺溶于注射用水中，搅拌下加入硫酸钠，使其充分溶解后，加入常规量等渗调节剂(如：氯化钠)，再用酸性调节剂(如：盐酸)或碱性调节剂(如：氢氧化钠)调pH至3.5～7.0，用注射用水将其稀释至规定浓度，进行过滤、灭菌、灌瓶、密封，即得符合标准的硫酸金刚烷胺(I)注射液。该方法工艺简便，无环境污染，成本低，有效克服了现有技术存在的工艺操作繁琐、成本高等缺点。

主权项

1、一种硫酸金刚烷胺(I)注射液的制备方法：以盐酸金刚烷胺和硫酸钠为原料，将其中任一组分溶于注射用水中，搅拌下加入另一组分，使其充分溶解后，加入常规量等渗调节剂，再用酸性调节剂或碱性调节剂调pH至3.5～7.0，用注射用水将其稀释至规定浓度，过滤、灭菌、灌装、密封，即得硫酸金刚烷胺(I)注射液；如果是常规过滤，密封后再加热灭菌处理；所用原料盐酸金刚烷胺与硫酸钠的克分子比为1∶1-1.05。