高剂量重组人α－干扰素口含片及其制造方法

摘要

本发明提供了一种高剂量重组人α－干扰素口含片，它含有作为有效成分的高剂量(100～1000万IU/片)的重组人α－干扰素以及药学上认可的可稳定干扰素活性的辅料，它还可包含高剂量(20～500万IU)的有效成分白细胞介素－2和中药中提取的多糖。本发明还提供了高剂量重组人α－干扰素口含片的制造方法，包括制空白粒，在氮气保护下喷雾加干扰素人血清白蛋白液，干后压片或空白粒加干扰素冻干粉剂压片或氮气保护下于自动制粒机中制粒、打片等三种新工艺。高剂量重组人α－干扰素口含片适用于病毒感染、肿瘤或免疫功能紊乱引起的疾病的治疗，具有疗效显著、毒性低、患者耐受性好、口粘膜服用方便、价格适宜和稳定性好等优点，复合细胞因子口含片则有更好的治疗效果。

主权项

1、一种高剂量重组人α-干扰素口含片，其特征在于：它包含重组人α-干扰素和药学上认可的辅料，重组人α-干扰素的含量为每片100万IU至1000万IU。