结合雌激素药物缓释组合物及其制备方法

摘要

一种结合雌激素药物缓释组合物及其制备方法，该组合物包括药芯和缓释层，药芯被缓释层包衣而形成包衣膜，而缓释层即包衣膜的厚度为0.6至3.0毫克/平方厘米，药芯含有结合雌激素，或者药芯含有结合雌激素和孕激素。当上述结合雌激素药物缓释组合物与胃肠道中的含水液体接触时，使结合雌激素及孕激素均匀释放。该结合雌激素药物缓释组合物，在口服给药后，其结合雌激素药物能有规律地被缓慢释放，从而减少了不利的生理作用，可利用结合雌激素预防和治疗女性生理或人工绝经期出现的更年期综合症、预防和治疗骨质疏松症与冠心病，并且还可预防和治疗男性老年痴呆症。该结合雌激素药物缓释组合物还具有较好的稳定性。

主权项

1、一种结合雌激素药物缓释组合物，其特征在于该组合物包括药芯和缓释层，药芯被缓释层包衣而形成包衣膜，而缓释层即包衣膜的厚度为0.6至3.0毫克/平方厘米，药芯含有结合雌激素，或者药芯含有结合雌激素和孕激素；其中，缓释层即包衣膜采用丙烯酸树脂类聚合物，该丙烯酸树脂类聚合物为甲基丙烯酸二甲基季铵酯与甲基丙烯酸(40∶1)共聚物，商品名为Eudragit RL；或者为甲基丙烯酸三甲基季铵酯与甲基丙烯酸酯(20∶1)共聚物，商品名为Eudragit RS；或者为甲基丙烯酸二甲基季铵酯与甲基丙烯酸(40∶1)共聚物和甲基丙烯酸三甲基季铵酯与甲基丙烯酸酯(20∶1)共聚物的混合物，即：商品名为Eudragit RL和商品名为Eudragit RS的混合物，其中它们的重量比为4∶6至7∶3。