COMPOSICIONES DE OXICODONA DE LIBERACION CONTROLADA.

摘要

Forma de dosificación de oxicodona de liberación controlada para administración oral a pacientes humanos, que comprende: (a) sal de oxicodona en una cantidad equivalente a entre 10 mg y 160 mg de la sal de hidrocloruro de oxicodona; (b) una matriz que incorpora dicha sal de oxicodona; (c) un recubrimiento sobre dicha matriz que controla la liberación de dicha sal de oxicodona; (d) en la que dicha forma de dosificación tiene una velocidad de disolución in vitro, medida con el Método de las Paletas de la USP a 100 rpm en 900 ml de tampón acuoso (pH entre 1, 6 y 7, 2) a 37 oC, comprendida entre el 12, 5 % y el 42, 5 % (en peso) de sal de oxicodona liberada después de 1 hora, entre el 25 % y el 55 % (en peso) de sal de oxicodona liberada después de 2 horas, entre el 45 % y el 75 % (en peso) de sal de oxicodona liberada después de 4 horas y entre el 55 % y el 85 % (en peso) de sal de oxicodona liberada des pués de 6 horas.