PREPARACION DE GLOBULINA DE SUERO INMUNIZANTE INYECTABLE POR VIA INTRAVENOSA CON VIRUS INACTIVADO.

摘要

METODO PARA REDUCIR LA ACTIVIDAD ANTICOMPLEMENTARIA (ACA) RESULTANTE DEL TRATAMIENTO DE INACTIVACION VIRAL DE UNA SOLUCION DE ANTICUERPOS, EL METODO INCLUYE LA PUESTA EN CONTACTO DE UNA SOLUCION CON UN TRIALQUILFOSFATO, COMO FOSFATO TRI-N-BUTIL, Y UN DETERGENTE, COMO COLATO DE SODIO, BAJO LAS CONDICIONES NECESARIAS PARA REDUCIR SUSTANCIALMENTE LA ACTIVIDAD VIRICA, Y ENTONCES INCUBAR LA SOLUCION BAJO CONDICIONES CONTROLADAS DE TIEMPO, PH, TEMPERATURA Y FUERZA IONICA ASI COMO PARA REDUCIR LA ACTIVIDAD ANTICOMPLEMENTARIA A UN NIVEL ACEPTABLE. EN LA VERSION IDEAL, EL ACA SE REDUCE A MENOS DE 60CH{SUB,50} UNIDADES/ML, LA INCUBACION ES DE AL MENOS 10 DIAS A UN PH ENTRE 3.5 Y 5.0, LA TEMPERATURA SE MANTIENE ENTRE 2 Y 50 C, Y LA FUERZA IONICA DE LA SOLUCION ES INFERIOR A 0.001 APROXIMADAMENTE.