含有还原糖的脂肪乳剂及其灭菌方法

摘要

本发明涉及一种含有还原糖的脂肪乳剂，该脂肪乳剂含有脂肪被乳化剂乳化的水包油型脂肪乳，其水相中同时含有所述还原糖和至少一种缓冲物质，该乳剂的pH被调节至5.0-7.5，所述缓冲物质选自在水中酸解离指数为5.0-7.5的有机酸及其盐；一种含还原糖脂肪乳剂产品，其中包括，与溶解在其中的二氧化碳气体一起被灭菌的含有还原糖和脂肪的药液，该药液被填充在一个塑料输注容器中，所述塑料输注容器与二氧化碳气体吸收剂一起被包装在基本不透氧的次级容器中；和一种上述制剂的灭菌方法。该含还原糖的脂肪乳剂稳定且具有高品质，这是因为抑制了游离脂肪的形成、还原糖的分解以及变色。

主权项

1.一种被灭菌的含有还原糖的脂肪乳剂，其中含有水包油型脂肪乳，该脂肪乳剂是如下制备的：(a)用乳化剂乳化脂肪，其中水相包含还原糖和至少一种缓冲物，该乳剂的pH被调节至5.0-7.5，所述缓冲物质选自在水中酸解离指数为5.0-7.5的有机酸及其盐；(b)通过在所述乳剂中溶解二氧化碳将乳剂的pH调节至4.0-6.5；(c)将所得的有二氧化碳溶于其中的乳剂灭菌；和(d)通过使二氧化碳从乳剂中释放出来或除去而使乳剂的pH恢复到溶解二氧化碳之前的水平。