发明名称 准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法
摘要 准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法,属于用计算机处理酶免法比色测定乙肝病毒标志物的步骤。包括计算机控制酶标仪检测、接收酶标仪检测结果数据、识别OD值、保存检测结果数据到文件、在设定的灰度范围下判断阴、阳性并存入数据库、保存质控值、对照值到数据库、所有标本全部结果一次性显示、检测结果复核、结果维护和一次性打印能反应每个标本的阴、阳性和OD值的检测报告单。本发明操作简便,与现有方法相比时间和人工均省一半且可反应病情和感染程度,能杜绝错检漏检假阴假阳,可连网检索和进行实时质量控制等,确保了检测报告的准确、快速,也加快了报告单的传递速度。本发明还可广泛用于所有用酶标仪检测的甲肝、丙肝、丁肝、戊肝等项目。
申请公布号 CN1519564A 申请公布日期 2004.08.11
申请号 CN03150676.3 申请日期 2003.09.01
申请人 中国人民解放军第二军医大学 发明人 吴淑梅;雷长海;朱志年;沈茜;孙巍巍;张乐之
分类号 G01N33/576;G01N33/535 主分类号 G01N33/576
代理机构 上海德昭专利事务所 代理人 陈龙梅
主权项 1.准确快速检测乙型肝炎病毒标志物的方法,其特征在于:第一步控制酶标仪检测指标:通过RS232接口将计算机和酶标仪连接在一起,与装载在计算机存储器内的软件模块相结合,分别对标本的5项指标逐项进行酶标仪比色,每完成一块酶标反应板的1项指标,流程进入第二步;第二步接收酶标仪检测结果数据:包括检测日期、检测条件、阴阳性判别公式、标本OD值,调用数据采集模块,将酶标仪比色的全部结果数据读取到数据接收系统,每读完一块酶标反应板的1项指标,就自动转到第三步;第三步识别OD值:调用数据识别模块,选择标志物指标类型进行识别,当1块板上的所有的这项指标数据全部识别好后,流程进入第四步;第四步保存检测结果数据到文件:将识别好的这项标志物指标的OD值数据存入相应的数组中,其他检测结果数据存入检验数据文件中,以便再次调用、复核,保存完成1块,流程返回第一步,撤下上一块酶标反应板,换上另一块,直到所有标本的这项指标的OD值全部检测、接收、识别、保存后,再对第2项指标进行检测、接收、识别、保存操作,如此逐一完成所有标本的5项指标的全部检测、接受、识别、保存工作后,流程进入第五步;第五步阴、阳性定性判断并存入数据库:先对分别存放在5个数组中的每一个标本的5项指标的OD值进行集中读取,即每一个标本的5项指标的检测OD值集中归类在该标本下,然后调用数据计算模块,根据灰度参数设定、保存、读取,视其OD值落在由临界值和上、下限OD值灰度参数构成的灰度范围的位置,对每一个标本的5项指标进行阴、阳性判断,判断完一个标本就保存一个到数据库,再判断和保存另一个标本,一直到所有的标本全部判断保存结束,流程进入第六步;第六步保存质控值、对照值到数据库:根据卫生部和上海市临检中心室内质控品一个月天的检测要求,所得的均值和标准差以及质控范围保存到数据库,调用数据计算模块,对每块酶标反应板标本附带的质控品检测的OD值进行结果显示,以判断是否在控,同时将每天各板阴、阳性对照品的检测值范围保存到数据库,以便流程进入第七步结果显示时可以及时发现检测问题;第七步结果显示:所有标本全部结果一次性显示,包括5项指标的OD值、阴阳性判断结果、临界值、质控值、对照值,调用结果显示模块,则每个标本的5项指标检测结果OD值和判断结果阴、阳性集中排列显示,一目了然,而且对标本OD值在临界值上、下限的灰度范围内极有可能产生的假阴性、假阳性、不符合临床模式的怪异、少见模式有文字提示和警示信息显示,质控指标和质控范围也同步显示,一旦失控,以红色醒目文字提示系统误差或偶然误差的范围,确保检测质量,每天保存的质控值,自动输入质控系统生成质控曲线,每天各酶标反应板的阴、阳性对照OD值也在此显示,防止操作误差,凡检测OD值不在控制范围,出现红色警示标志,如果要对历史数据进行浏览,只要输入要浏览的日期,就可以进行历史数据浏览,流程进入第八步;第八步检测结果复核:流程调用数据检索模块,根据日期和检索条件对检测结果进行检索;核对同步显示临界值、质控值,看是否在控,质控品OD值是否超出上下2SD,失控就重检;核对设置的警示信息,凡少见模式应注意其一是否为假阳性,防止将其结果错报,凡与临床不符的怪异模式将自动扣留加入不打印列表中,进行重检,以及假阴性、假阳性的标本是否需要重检;核对彩色显示的色彩是否为原设定的多种起警示作用的色彩;核对绘制质控图,输入月份、质控指标和质控类别后每月的质控图绘制是否能自动生成,流程进入第九步;第九步是结果维护:流程调用数据维护模块,如果选择常规维护,输入标本编号、门诊病人刷条形码、住院病人输ID号,即可从中心数据库调入病人姓名、性别等信息,然后上传中心数据库检验结果,供医生在线查看检验结果;如果选择不是常规维护,则输入修改密码,修改阴、阳性结果,记录修改情况后,返回常规维护,流程进入第十步;第十步是打印检验结果报告单:调用结果打印模块,将记载姓名、性别、科别、住院号、诊断等信息及5项指标的OD值和阴、阳性等构成标本检测的结果报告单打印出来,就完成了本发明的整个流程。
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