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Una proteína de la envoltura de HCV aislada o su fragmento que comprende al menos un sitio de N-glicosilación, dicha proteína o su fragmento es el producto de expresión de una célula eucariótica y además está en promedio hasta el 80% de los sitios de N-glicosilación son glicosilados en la estructura central. De estos sitios N-glicosilados, más del 70% se encuentran glicosilados con una oligomanosa que posee una estructura definida por Man(8 a 10)-GlcNAc(2). Además, la relación de la oligomanosa con la estructura Man(7)-GlcNAc(2) sobre la oligomanosa con estructura Man(8)-GlcNAc(2) es menor o igual a 0,45. Menos del 10% de las oligomanosas se terminan con una manosa de enlace alfa1,3. Las proteínas de la envoltura de HCV son adecuadas en especial para fines de diagnóstico, profiláctico y terapéutica. Una célula eucariótica adecuada para la producción de las proteínas de la envoltura de HCV es una célula de Hansenula; un método para producir la proteína de envoltura de HCV aislada, una composición que la comprende, un método para detectar la presencia de anticuerpos anti-HCV en una muestra, un kit de diagnóstico para detectar la presencia de anticuerpos anti-HCV, un medicamento, composición farmacéutica, un kit de diagnóstico y una vacuna. Reivindicación 8: La proteína de la envoltura de HCV aislada o su fragmento de acuerdo con la reivindicación 7 que deriva de una proteína caracterizada por la estructura: CL-[(A1)a-(PS1)b-(A2)c]-HCVENV-[(A3)d-(PS2)e-(A4)f] en la que: CL es un péptido líder de lisozima aviar o su equivalente funcional; A1, A2, A3 y A4 son péptidos adaptadores que pueden ser diferentes o los mismos; PS1 y PS2 son sitios de procesamiento que pueden ser diferentes o los mismos; HCVENV es una proteína de la envoltura de HCV o una parte de la misma; a, b, c, d, e y f son 0 ó 1; y en la que, de manera opcional, A1 y/o A2 son parte de PS1 y/o en la que A3 y/o A4 son parte de PS2. |
