一种制备单唾液酸四己糖神经节苷脂制剂的方法

摘要

本发明属化学制药领域，具体涉及一种制备单唾液酸四己糖神经节苷脂制剂的方法。本发明结合使用超滤膜分离技术、Iatrobeads及DEAE Sephadex A-25柱层析，或结合使用超滤膜分离技术、Iatrobeads柱层析、高效液相色谱层析技术，从猪脑中提取、纯化神经节苷脂GM1，纯度达95％以上。本发明减少了传统萃取、纯化方法的环节，降低成本及有害有机溶剂的使用量，制剂过程中保留了神经节苷脂GM1两亲性理化特征，制备过程简单、环保、低成本化，并能提高神经节苷脂GM1制剂的疗效。

主权项

1、一种制备单唾液酸四己糖神经节苷脂制剂的方法，包括神经节苷脂GM1的提取、纯化和制剂制备，具体按下述步骤进行：(1)取新鲜猪脑组织制备丙酮粉；(2)丙酮粉加氯仿∶甲醇∶水溶解，去沉渣，氯化钠水溶液分提上清液，下层水溶液减压除去有机溶剂，加蒸馏水后超滤膜超滤，脱盐、浓缩后冰冻干燥得混合性神经节苷脂初提物；(3)Iatrobeads层析柱层析上述初提物，得神经节苷脂GM1初纯品，(4)DEAE Sephadex A-25柱亲和层析或高效液相色谱方法纯化初纯品得纯化神经节苷脂GM1；(5)冰冻干燥纯化神经节苷脂GM1，加去氧胆酸钠溶液，搅拌后溶液于超滤膜超滤去内毒素及病菌，制备成水针剂，冰冻干燥后制成冻干粉针剂。