| 主权项 |
1.一种安定固态组合物,其包含:4-胺基-3-取代丁酸衍生物,保湿剂,及视需要,供制造医药制备物之助剂,其中4-胺基-3-取代丁酸衍生物系为伽巴片锭(gabapentin)或普利嘉巴林(pregabalin),或其组合,及该保湿剂系为选自下列之一或多种:乙二醇、丙二醇、丁二醇、山梨糖醇、甘油及甘油之低级脂族酸酯,其限制条件为当4-胺基-3-取代丁酸衍生物为伽巴片锭时,保湿剂不为山梨糖醇。2.根据申请专利范围第1项之安定固态组合物,其中该保湿剂为乙二醇。3.根据申请专利范围第1项之安定固态组合物,其中该保湿剂为丙二醇。4.根据申请专利范围第1项之安定固态组合物,其中该保湿剂为丁二醇。5.根据申请专利范围第1项之安定固态组合物,其中该保湿剂为甘油或甘油之低级脂族酸酯。6.根据申请专利范围第1至5项中任一项之安定固态组合物,其中该保湿剂总量占4-胺基-3-取代丁酸衍生物之0.01至25重量%。7.根据申请专利范围第1至5项中任一项之安定固态组合物,其中该保湿剂总量占4-胺基-3-取代丁酸衍生物与制造医药制备物之助剂总量之0.01至25重量%。8.根据申请专利范围第1至5项中任一项之安定固态组合物,其系呈锭剂、粉末、颗粒或胶囊之医药剂型。9.根据申请专利范围第1至5项中任一项之安定固态组合物,其系进一步包含一或多个中性胺基酸。10.根据申请专利范围第9项之安定固态组合物,其中该中性胺基酸为选自L-白氨酸、L-异白氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酸、D-白氨酸、D-异白氨酸、D-缬氨酸、D-丙氨酸、DL-白氨酸、DL-异白氨酸、DL-缬氨酸、DL-丙氨酸及甘氨酸之一或多种。11.一种安定化含有4-胺基-3-取代丁酸衍生物之固态组合物之方法,该方法包括组合4-胺基-3-取代丁酸衍生物与保湿剂及视需要供制造医药制备物之助剂,其中4-胺基-3-取代丁酸衍生物系为伽巴片锭(gabapentin)或普利嘉巴林(pregabalin),或其组合,及该保湿剂系为选自下列之一或多种:乙二醇、丙二醇、丁二醇、山梨糖醇、甘油及甘油之低级脂族酸酯,其限制条件为当4-胺基-3-取代丁酸衍生物为伽巴片锭时,保湿剂不为山梨糖醇。12.根据申请专利范围第11项之方法,其中该固态组合物系为锭剂、粉末、颗粒或胶囊之医药剂型。 |
