| 摘要 |
Procedimiento para la fabricación de un envase comprimible esterilizado para un producto farmacéutico, cuyo envase consiste en un tubo de polyfoil constituido por una o más capas de polipropileno y por una o más capas de aluminio, o en un frasco de polipropileno que comprende una caperuza consistente en polietileno de alta densidad, cuyo procedimiento comprende las etapas de: colocar el envase cerrado en una cámara de autoclaveado; ajustar la temperatura y la presión en dicha cámara como una función del tiempo de acuerdo con los requisitos previos del material de dicho envase; en donde se genera una contrapresión en dicha cámara y en donde esta es regulada electrónicamente por medio de un control por ordenador; y en donde dicha contrapresión evita la deformación de dicho envase, de manera que dicho envase, después de un procedimiento de autoclaveado a por lo menos 121º C y durante al menos 20 minutos, no muestra deformación alguna, tal como contracción o hinchamiento, y retiene una capacidad de compresión suficientemente alta para poder dispensar dicho producto.
|
