发明名称 普伐它定钠(Pravastatin sodium)之精制方法
摘要 本发明提供一种可获得纯度于99.5%普伐它定钠之新的工业可行之制程,这制程包括菌液分离、非离子树脂吸附、盐析沉淀和结晶等步骤。
申请公布号 TW589178 申请公布日期 2004.06.01
申请号 TW092103727 申请日期 2003.02.21
申请人 中国化学合成工业股份有限公司 发明人 麦进成;赖秋菊;江玉琴
分类号 A61K31/22;A61K31/365;C07C69/013 主分类号 A61K31/22
代理机构 代理人 黄世兴 台北市中山区建国北路三段八十二号二楼
主权项 1.一种普伐它定钠之精制方法,系包括下列步骤者: 将含有普伐它定钠之醱酵液经离心或过滤得到 澄清液; 将上述澄清液调成硷性其pH値介于10~13间,于常 温,S.V.介于1~3间之条件下,进行非离子性树脂吸附, 然后经与水互溶之有机溶剂冲提,经浓缩成浓缩液 ; 将前述浓缩液经与水互溶之反溶剂(Anti-solvent) 处理即得沉淀物;以及 将上述沉淀物施以再结晶即成。2.一种普伐它 定钠之精制方法,其系包括下列步骤者: 将含有普伐它定钠之醱酵液经离心或过滤得到 澄清液; 将上述澄清液调成硷性其pH値介于10~13间,于常 温,S.V.介于1~3间之条件下,进行非离子性树脂吸附, 然后经与水互溶之有机溶剂冲提,经浓缩得浓缩液 ; 将上述浓缩液加入无机盐进行盐析沉淀得沉淀 物;以及 令上述沉淀物经脱盐、再结晶即成。3.如申请 专利范围第1或2项之普伐定钠之精制方法,其中步 骤,吸附所用非离子性树脂系选自AmberliteXA-D 系列、DianionHP或SP系列。4.如申请专利范围第1 或2项之普伐定钠之精制方法,其中步骤,冲提所 用之与水互溶之有机溶剂系选自:甲醇、丙酮或甲 醇与丙酮之混合物。5.如申请专利范围第1项之普 伐定钠之精制方法,其中步骤与水互溶之反溶剂 (Anti-solvent)系选自:乙醇、正丙醇、异丙醇、丙酮 或其混合物。6.如申请专利范围第2项之普伐定钠 之精制方法,其中步骤盐析沉淀所用之无机盐系 选自:(NH4)2SO4.(NH4)Cl、Na2SO4.NaCl、KCl。图式简单说 明: 第1图系本发明实施例2之高效液相层析(HPLC)图谱 。
地址 台北县树林市东兴街一号