| 主权项 |
1.一种制备粒状形式的标的物质之方法,其包括于 一粒子形成容器内,透过分开的第一和第二流体输 入工具分别导入,(a)一该物质在一流体媒剂内的溶 液或悬浮液("标的溶液/悬浮液"),和(b)该物质的压 缩流体反溶剂,并使该反溶剂从该标的溶液/悬浮 液萃取该媒剂以形成该标的物质的粒子,其中该反 溶剂流体于进入该粒子形成容器时具有一声波,近 声波或超声波速度,且其中该反溶剂和该标的溶液 /悬浮液系于不同位置进入该粒子形成容器并在该 第二流体输入工具的下游处(沿反溶剂流动方向而 言)会合。2.如申请专利范围第1项之方法,其中该 反溶剂为超临界或近临界流体。3.如申请专利范 围第1或2项之方法,其中(i)在该粒子形成容器内的 压力为P1,(ii)该反溶剂系透过一限制入口导入以具 有一回压P2,此处该P2大于P1,(iii)在该粒子形成容器 内的温度为T1,(iv)该反溶剂系于温度T2下导到该容 器之内,此处T2大于T1,(v)T1和T2为使得该反溶剂进入 该容器时的焦耳-汤姆生冷却不会将该反溶剂的温 度减低到低于其在粒子形成点所需温度者及(vi)P1, P2,T1和T2为使得该反溶剂流体于进入该粒子形成容 器时具有一声波,近声波或超声波速度者。4.如申 请专利范围第3项之方法,其中(i)P1大于该反溶剂的 临界压力Pc,(ii)T1大于该反溶剂的临界温度Tc,且(iii )T1和T2为使得该反溶剂的温度不会在该粒子形成 容器内降到低于Tc者。5.如申请专利范围第1或2项 之方法,其中于进入该粒子形成容器时,该反溶剂 流体具有0.8到1.5的马赫値(Mach number)M(其实际速度 对声音速度的比値)。6.如申请专利范围第1或2项 之方法,其中该反溶剂流体进入该粒子形成容器时 的压力降系为170到250巴。7.如申请专利范围第1或2 项之方法,其中该近声波,声波或超声波反溶剂速 度系经由将该反溶剂流体以单一流形式透过会聚 式喷嘴导到该粒子形成容器内达到者,其中没有借 助于其他的机械,电及/或磁输入。8.如申请专利范 围第1或2项之方法,其中在该反溶剂流体进入该粒 子形成容器时产生一马赫盘(Mach disk),其所产生的 震波系沿着该反溶剂流动方向传送的。9.如申请 专利范围第2项之方法,其中该反溶剂流体为超临 界流体。10.如申请专利范围第9项之方法,其中该 反溶剂流体为超临界二氧化碳。11.如申请专利范 围第10项之方法,其中在该粒子形成容器上游处的 该二氧化碳之温度为至少80℃。12.如申请专利范 围第1或2项之方法,其中该标的溶液/悬浮液包括二 或更多流体,彼等流体系在原位(in situ)混合或紧接 在与该反溶剂流体接触之前混合。13.如申请专利 范围第12项之方法,其中该二或更多流体载有要在 粒子形成点组合的二或更多种标的物质。14.如申 请专利范围第1或2项之方法,其中该等流体的导入 方式为使得该反溶剂流体的机械能(动能)可以在 其萃取该媒剂之同时用来分散该标的溶液/悬浮液 。15.如申请专利范围第1或2项之方法,其中该反溶 剂流体与该标的溶液/悬浮液系紧接在该反溶剂进 入该粒子形成容器的点之下游处彼此接触。16.如 申请专利范围第15项之方法,其中该反溶剂流体与 该标的溶液/悬浮液之间的接触系在该反溶剂流体 进入该粒子形成容器内的0.5到10秒内发生的。17. 如申请专利范围第1或2项之方法,其中对该标的溶 液/悬浮液与反溶剂流体之间的接触机制之额外控 制系经由在该粒子形成容器内于紧接在该第一和 第二流体入口下游处的流体接触区内加以控制搅 动而达到的。18.如申请专利范围第1或2项之方法, 其中该标的溶液/悬浮液系经直接导到该反溶剂流 内并在该标的溶液/悬浮液进入该粒子形成容器内 的点之处与该反溶剂流会合。19.如申请专利范围 第1或2项之方法,其中该第一流体输入工具的出口 系位于该第二流体输入工具的出口之垂直正下方, 且该反溶剂流体系以垂直向下的方向流入该粒子 形成容器之内。20.如申请专利范围第1或2项之方 法,其中于该标的溶液/悬浮液与反溶剂流体会合 点之处,彼等的流动轴之间的角度为70到110。21.如 申请专利范围第1或2项之方法,其中该标的溶液/悬 浮液所用媒剂为具有大于约150℃的沸点之流体。 22.如申请专利范围第1或2项之方法,其中该标的物 质系温度敏感性者。23.如申请专利范围第1或2项 之方法,其中该标的物质系用于医药或医药赋形剂 之中或作为医药或医药赋形剂者。24.如申请专利 范围第1或2项之方法,其中该粒子产物具有小于5微 米的体积平均直径。25.如申请专利范围第24项之 方法,其中该粒子产物具有小于1微米的体积平均 直径。26.如申请专利范围第1或2项之方法,其中该 粒子产物具有标准偏差为2.5或更小的粒度分布。 27.一种制备粒状形式的标的物质所用之设备,其包 括: (i)一粒子形成容器; (ii)一第一流体输入工具,用以在该容器内导入一 该标的物质在一流体媒剂内的溶液或悬浮液("标 的溶液/悬浮液");和 (iii)一第二输入工具,系与该第一工具分开,用于将 一压缩反溶剂流体导到该粒子形成容器之内; 其中该第一和第二流体输入工具系经配置成使得, 于使用中,该标的溶液/悬浮液系透过该第一流体 输入工具且该反溶剂系透过该第二流体输入工具 于不同位置导入该粒子形成容器并于紧接在该第 二流体输入工具的下游处(沿反溶剂流动方向而言 )会合。28.如申请专利范围第27项之设备,其中该第 二流体输入工具在该反溶剂流体进入该粒子形成 容器内的点之处提供一限制。29.如申请专利范围 第28项之设备,其中该第二流体输入工具包括一有 至少两个同轴流体通道之喷嘴。30.如申请专利范 围第27或28项之设备,其中该第一流体输入工具(进 入该粒子形成容器)的出口,在使用中沿着该反溶 剂流的方向,系紧接在该第二流体输入工具的出口 之下游处。31.如申请专利范围第27或28项之设备, 其中该第一流体输入工具的出口,在使用中沿着该 反溶剂流的方向,系紧接在该第二流体输入工具的 出口之下游处,且其中在该两出口之间的间距为该 第二流体输入工具出口所具直径之10到40倍。32.如 申请专利范围第27或28项之设备,其中该第一流体 输入工具的出口系经配置成使得其,于使用中,系 位于从该第二流体输入工具出来的该反溶剂流体 的流之内。33.如申请专利范围第27或28项之设备, 其中该第一流体输入工具的出口具有比该第二流 体输入工具的出口较小的横断面。34.如申请专利 范围第27或28项之设备,其中该第一流体输入工具 的出口之中心系位于该第二流体输入工具的中心 长轴线中。35.如申请专利范围第27或28项之设备, 其中该第一和第二流体输入工具系经配置成使得 在该标的溶液/悬浮液与该反溶剂会合点之处,彼 等的流动轴之间的角度为70到110。36.如申请专利 范围第35项之设备,其中该第一和第二流体输入工 具系经配置成使得在该标的溶液/悬浮液与该反溶 剂会合点之处,彼等的流动轴系呈大约垂直者。37. 如申请专利范围第27或28项之设备,其更包括一压 缩流体源及/或一标的溶液/悬浮液源。38.如申请 专利范围第27或28项之设备,其包括控制该粒子形 成容器内的压力之工具。39.如申请专利范围第27 或28项之设备,其中该粒子形成容器包含粒子收集 工具。40.如申请专利范围第27或28项之设备,其中 该第一和第二流体输入工具系设置成为单一流体 输入组合体的一部份,该组合体可经安置成与该粒 子形成容器及该反溶剂流体源和该标的溶液/悬浮 液源呈流体相通。41.一种作为申请专利范围第40 项所述设备一部份之流体输入组合体,此组合体可 安置成与粒子形成容器及压缩反溶剂流体源和标 的溶液/悬浮液源呈流体相通,此组合体包括: (i)第一流体输入工具,用以将该标的溶液/悬浮液 导入该容器中;及 (ii)第二流体输入工具,用以与该标的溶液/悬浮液 分开地将该反溶剂流体导入该容器中, 其中该第一和第二流体输入工具系经配置成使得, 于使用中,该标的溶液/悬浮液与该反溶剂于不同 位置进入该粒子形成容器并于紧接在该第二流体 输入工具的下游处(沿反溶剂流动方向而言)会合 。图式简单说明: 第1图为CO2焓变异相对于温度和压力的标绘图,阐 示出在其等焓膨胀中CO2温度的变化; 第2图示意地阐示出适合用来进行本发明方法之设 备; 第3到5图分别为可以与第2图设备使用的流体输入 组合体的诸部份之示意纵断面图及平面下观图; 第6到9图分别为实施例A1.A2.A5和A6(见下文)产物的 SEM(扫描电子显微镜)照片; 第10到12图分别显示出实施例B1到B3产物的粒度分 布; 第13和14图分别为实施例D1和D2产物的SEM照片; 第15和16图分别显示出实施例D1和D2产物的粒度分 布;且 第17和18图分别为实施例E2和E3产物的SEM照片。 |
