REACTIVOS PARA USO COMO CALIBRADORES Y CONTROLES.

摘要

Un método para detectar la presencia de anticuerpos que pueden estar presentes en una muestra de ensayo, comprendiendo dicho método (a) poner en contacto dicha muestra de ensayo sospechosa de contener dicho anticuerpo con antígeno específico para dicho anticuerpo durante un período de tiempo y en condiciones suficientes para permitir la formación de los complejos antígeno/anticuerpo, (b) detectar la presencia de dicho anticuerpo que puede estar presente en dicha muestra de ensayo, y (c) emplear, como control o calibrador uno o más reactivos cada uno de los cuales se une a dicho antígeno y es un anticuerpo monoclonal quimérico que comprende regiones variables de cadena pesada y ligera de una especie hospedadora fusionada a regiones constantes de cadena ligera y pesada de la misma especie hospedadora que el anticuerpo a medir o de una especie hospedadora relacionada con la misma especie hospedadora que el anticuerpo a medir en base a la interreactividad inmunológica de epítopos de región constante, donde cuando se emplean uno o más reactivos como control o calibrador, dichos reactivos se unen a epítopos diferentes en dicho antígeno.