| 主权项 |
1.一种疫苗组合物,其包括: (a)B型肝炎病毒(HBV)抗原;及 (b)单纯性疹病毒(HSV)抗原 与佐剂的混合物,该佐剂系为引发TH1细胞反应之较 佳的刺激剂,其中B型肝炎抗原与HSV抗原非为共价 结合。2.根据申请专利范围第1项之疫苗组合物,其 中另外包含载剂。3.根据申请专利范围第1项或第2 项之疫苗组合物,其中引发TH1细胞反应之较佳的刺 激剂系选自包括下述佐剂:3D-MPL,或是其中3D-MPL的 颗粒以约为或约小于100nm为佳之3D-MPL,QS21,QS21与胆 固醇的混合物,及CpG寡核酸。4.根据申请专利范 围第3项之疫苗组合物,其中引发TH1细胞反应之较 佳的刺激剂是3D-MPL。5.根据申请专利范围第1项之 疫苗组合物,其中的B型肝炎抗原是B型肝炎表面抗 原。6.根据申请专利范围第3项之疫苗组合物,其中 的B型肝炎抗原是B型肝炎表面抗原。7.根据申请专 利范围第1项之疫苗组合物,其中的单纯疹病毒 抗原是单纯疹病毒2gD或其截留体。8.根据申请 专利范围第3项之疫苗组合物,其中的单纯疹病 毒抗原是单纯疹病毒2gD或其截留体。9.根据申 请专利范围第1项之疫苗组合物,其中另外含有非 洲淋巴细胞瘤病毒(EBV)抗原。10.根据申请专利范 围第9项之疫苗组合物,其中的非洲淋巴细胞瘤病 毒抗原是gp350。11.根据申请专利范围第1项之疫苗 组合物,其中另外含有A型肝炎抗原。12.根据申请 专利范围第11项之疫苗组合物,其中的A型肝炎病毒 抗原系衍生自HM-175株。13.根据申请专利范围第1项 之疫苗组合物,其中另外含有人类乳头状瘤病毒( HPV)抗原。14.根据申请专利范围第13项之疫苗组合 物,其中的人类乳头状瘤病毒抗原系选自一或多种 下述物:L1,L2,E6,E7,蛋白质D-E6,蛋白质D-E7或L2-E7。15. 根据申请专利范围第2项之疫苗组合物,其中的载 体系选自包括氢氧化铝,磷酸铝及生育酚及水包油 性乳化液。16.根据申请专利范围第1项之疫苗组合 物,其中另外包含水痘带状疹病毒(VZV)抗原。17. 根据申请专利范围第16项之疫苗组合物,其中的水 痘带状疹病毒抗原是gpI。18.根据申请专利范围 第1项之疫苗组合物,其中另外包含人类巨细胞病 毒(HCMV)抗原。19.根据申请专利范围第18项之疫苗 组合物,其中的人类巨细胞病毒抗原是gB685**或pp65 。20.根据申请专利范围第1项之疫苗组合物,其中 另外包含毒浆体原虫(Toxoplasma gondii)抗原。21.根据 申请专利范围第20项之疫苗组合物,其中的毒浆体 原虫(Toxoplasma gondii)抗原是SAG1或TG34。22.根据申请 专利范围第1项之疫苗组合物,其中包含HBsAgS抗原 及HSV2gDt,且选择性包括一或多个非洲淋巴细胞瘤 病毒gp350;水痘带状疹病毒gpI;A型肝炎病毒HM-175 不活化株;人类乳头状瘤病毒之L1,L2,E6,E7,蛋白质D-E 6,蛋白质D-E7或L2-E7;人类巨细胞病毒之gB685**或pp65 及毒浆体原虫(Toxoplasma gondii)之SAG1或TG34抗原。23. 根据申请专利范围第3项之疫苗组合物,其中包含 HBsAgS抗原及HSV2gDt,且选择性另包括一或多个非洲 淋巴细胞瘤病毒gp350;水痘带状疹病毒gpI;A型肝 炎病毒HM-175不活化株;人类乳头状瘤病毒之L1,L2,E6, E7,蛋白质D-E6,蛋白质D-E7或L2-E7;人类巨细胞病毒之 gB685**或pp65及毒浆体原虫(Toxoplasma gondii)之SAG1或TG 34抗原。图式简单说明: 图1表示抗-gD经ELISA测定的滴定度 图2表示经单独以HBs或以HBs+gD免疫后的动物可产生 相似的抗-HBs滴定度 图3表示24小时后的DTH反应 图4表示48小时后的DTH反应 图5代表由gD(5g)+HBs(5g)于SBAS4中的组合物与gD/ SBAS4所诱发的ELISA及中和抗体之滴定度相似 图6显示以gD+HBs组合物及单以gD进行免疫反应的天 竺鼠对抗HSV挑战均有良好的保护作用。虽然大部 份控制组的动物有受伤,但在gD+HBs及仅有gD组,只观 察到2/12及3/12的动物有相似的情况 图7表示于gD+HBs及仅有gD组的动物中,有相似数目的 动物复发。有观察期间(注射后第13至第39天),有完 全相同数目的动物的复发情况是超过1次以上。在 复发动物身上记录到伤害严重性是相似的 |
