| 主权项 |
1.一种可口服固体剂型,其包括含有紧密利巴微林( ribavirin)及医药上可接受崩解剂之速溶紧密利巴微 林组合物,其中该紧密利巴微林实质上不含其他利 巴微林多晶型物,且其中超过80重量%之利巴微林可 于30分钟内溶于水,和其中速溶紧密利巴微林组合 物之堆积密度至少0.6克/毫升。2.如申请专利范围 第1项之可口服固体剂型,其中速溶紧密利巴微林 组合物包括: (a)抗病毒有效剂量之利巴微林; (b)有效剂量之至少一种选自下列之填料:无水乳糖 、乳糖单水合物、蔗糖、甘露糖醇、微晶纤维素 、预胶凝化淀粉、二硷价磷酸钙二水合物、硫酸 钙二水合物及硫酸钙三水合物; (c)有效剂量之选自下列之医药上可接受崩解剂:交 链羧甲基纤维素钠、羟基乙酸淀粉钠、玉米淀粉 、预胶凝化淀粉、羧甲基纤维素钠、马铃薯淀粉 、微晶纤维素、聚乙烯咯烷酮、交联聚乙烯 咯烷酮、镁铝矽酸盐、皂土、藻酸及藻酸盐;及; (d)有效剂量之选自下列之润滑剂:硬脂酸镁、硬脂 酸钙、硬脂酸锌、滑石、丙二醇、PEG4000.PEG5000.PEG 6000.及硬脂酸; 且其中紧密组合物之堆积密度至少0.6克/毫升。3. 如申请专利范围第1或2项之可口服固体剂型,其中 速溶紧密利巴微林组合物包括200至400毫克之利巴 微林。4.如申请专利范围第1项之可口服固体剂型, 其中速溶紧密利巴微林组合物包括: 成分 毫克 利巴微林USP 150.0至250.0 乳糖单水合物NF 30.0至50.0 微晶纤维素NF 37.5至62.5 交链羧甲基纤维素钠NF 4.5至7.5 硬脂酸镁NF 2.25至5.0 且其中紧密组合物之堆积密度至少为0.6克/毫升。 5.如申请专利范围第1项之可口服固体剂型,其中之 崩解剂为交链羧甲基纤维素钠或聚乙烯咯烷酮 或其混合物。6.如申请专利范围第1项之可口服固 体剂型,其系与干扰素一起使用。7.如申请专利 范围第4项之可口服固体剂型,其中速溶紧密利巴 微林组合物中超过80重量百分比之利巴微林,可于 30分钟内溶于水中。8.如申请专利范围第4项之可 口服固体剂型,其中速溶紧密利巴微林组合物之崩 解时间低于10分钟。9.如申请专利范围第4项之可 口服固体剂型,其中速溶紧密利巴微林组合物之堆 积密度范围为0.75克/毫升至0.85克/毫升。10.如申请 专利范围第1项之可口服固体剂型,其型式为锭剂 或胶囊。11.如申请专利范围第1项之可口服固体剂 型,其中速溶紧密利巴微林组合物包括: 成分 毫克 利巴微林USP 200.0 乳糖单水合物NF 40.0 微晶纤维素NF 50.0 交链羧甲基纤维素钠NF 6.0 硬脂酸镁NF 4.0 其中紧密组合物之堆积密度至少0.6克/毫升; 且其中紧密利巴微林实质上不含利巴微林多晶型 物;且 其中超过80重量百分比之紧密组合物可于30分钟内 溶于水中。12.如申请专利范围第11项之可口服固 体剂型,其中超过90重量百分比之速溶紧密利巴微 林组合物可于15分钟内溶于水。13.如申请专利范 围第1项之可口服固体剂型,其系锭剂型式。14.如 申请专利范围第11项之可口服固体剂型,其中速溶 紧密利巴微林组合物之堆积密度范围为0.75克/毫 升至0.85克/毫升。 |
