儿用口腔速溶、速崩冻干片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种儿用口腔速溶、速崩冻干片及其制备方法，包括：至少一种药物活性成份和至少一种药学适用的填充剂、粘合剂及其他辅料；采用通用冷冻干燥方法制备成疏松且具孔隙网状结构的冻干片剂。所述的药用活性物质是指可用于儿童的不同药效的药物，包括抗生素或其他抗菌药、解热止疼药、止咳祛痰药、抗感冒药及其他适于儿童的用药。对于苦味重或刺激性气味重者，可采用掩味的包衣粉末，但水不溶性药物需要细粉，颗粒＜50μm，以便稳定的分散在液体中。其有益效果是：崩溶速度快，可有效地防止儿童服药“卡喉”现象；制备方法简单使用，制造成本低。

主权项

1.一种儿用口腔速溶、速崩冻干片，包括：至少一种药物活性成份和至少一种药学适用的填充剂、粘合剂及其他辅料；所述药物活性成份是抗生素或其他抗菌药物、解热镇痛药、止咳祛痰药、抗感冒药及其他药物活性成分；其特征在于：所述的粘合剂用量为冻干片重量的0.2-15％，优选量为0.5-10％；冻干前配制的含药及各种辅料的溶液(药物溶液)或混悬液，其含固量(重量/体积)为5-40％，优选含固量7.5-35％，特别优选含固量10-25％。