中药或天然来源药用物质口腔速崩片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种中药或天然来源药用物质口腔速崩片，包括：中药或天然来源药用物质的活性成分或含活性成分的提取物和药学适用的辅料；所述的中药或天然来源药用物质的活性成分是指从中药或天然药用植物中提取分离出来的有效单体化合物；所述的含活性成分的提取物是指从单味中药或天然药用植物、或复方中药或复方天然药用植物中提取出来的含活性物质的提取物。有益效果：速崩速溶性好；药片放入口腔，不用饮水40秒内崩解，入口无异物感、沙砾感；药物溶出度为15分钟以内；可利用通用压片设备进行大批量生产，片剂的机械强度和耐磨性好，在包装、运送、取用时不会破碎，始终保持良好外观。

主权项

1.一种中药或天然来源药用物质口腔速崩片，包括：药物活性成分和药学适用的辅料；所述的药物活性成分为中药或天然来源药用物质的活性成分或含活性成分的提取物；所述的活性成分是指从中药或天然药用植物中提取分离出来的有效单体化合物；所述的含活性成分的提取物是指从单味中药或天然药用植物、或复方中药或复方天然药用植物中提取出来的含活性物质的提取物；所述的药学适用的辅料包括：填充剂、崩解剂、促崩剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂和甜味剂；其特征在于：所述的填充剂包括水溶性填充剂和水不溶性兼具崩解性能的填充剂，其重量比为1∶9-9∶1，最佳重量比为3∶7-7∶3，二者总用量为片重的20-75％，优选用量为片重的30-65％；所述的崩解剂用量为片重的1-20％，优选用量为片重的2.0-10％；所述的促崩剂用量为水溶性填充剂重量的10-85％，优选用量为水溶性填充剂重量的20-60％；所述的粘合剂的用量为片重的1-10％，优选用量为片重的2.0-6.0％；所述的润滑剂用量为片重的0.5-5.0％，优选用量为片重的1.0-3.5％。