摘要 |
Un procedimiento perfeccionado para prevenir la formación de agregados de proteína de un liofilizado reconstituido de una composición farmacéutica de una proteína, en el cual una solución acuosa tamponada de la proteína se congela, se descongela, se divide en compartimientos de cantidades inyectables y dichos compartimientos se liofilizan, y el cual se caracteriza porque la solución acuosa tamponada de la proteína contiene tampón de fosfato de potasio como sustancia tampón y la relación de iones potasio a iones sodio en la solución es como mínimo de 10:1, puede emplearse ventajosamente para producir liofilizados estables de composiciones farmacéuticas. |