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Procedimientos de obtención de polivinilacetato (MProcedimientos de obtención de polivinilacetato (Mw= 10000-40000 daltons) y copolímeros de Vac-VA cow= 10000-40000 daltons) y copolímeros de Vac-VA con contenido molar de unidades monoméricas de alcohn contenido molar de unidades monoméricas de alcohol vinílico menor que 30%, y empleo de los mismos ol vinílico menor que 30%, y empleo de los mismos como aglutinantes en comprimidos y pellets y como como aglutinantes en comprimidos y pellets y como constitutuyentes fundamentales de matrices controlconstitutuyentes fundamentales de matrices controladoras de la entrega de principios activos en formadoras de la entrega de principios activos en formulaciones sólidas. El PVAc obtenido por polimerizaulaciones sólidas. El PVAc obtenido por polimerización en solución o suspensión, es purificado gracición en solución o suspensión, es purificado gracias a la combinación de varios tratamientos que peras a la combinación de varios tratamientos que permiten obtener un polímero con un contenido de humemiten obtener un polímero con un contenido de humedad inferior al 1,5% en peso y un contenido de mondad inferior al 1,5% en peso y un contenido de monómero residual menor de 2 ppm y que demostró ser iómero residual menor de 2 ppm y que demostró ser inocuo por ingestión oral. La obtención de los coponocuo por ingestión oral. La obtención de los copolímeros puede efectuarse mediante alcohólisis / hilímeros puede efectuarse mediante alcohólisis / hidólisis alcalina, mediante el establecimiento de udólisis alcalina, mediante el establecimiento de una proporción entre las cantidades iniciales de PVna proporción entre las cantidades iniciales de PVAc / alcohol/ hidróxido alcalino, así como la adicAc / alcohol/ hidróxido alcalino, así como la adición de agua a la mezcla inicial de reacción en canión de agua a la mezcla inicial de reacción en cantidad que constituya entre el 4 y el 25% del disoltidad que constituya entre el 4 y el 25% del disolvente presente. La purificación de los copolímerosvente presente. La purificación de los copolímeros se efectúa de forma similar a la mencionada para se efectúa de forma similar a la mencionada para purificar el PVAc. El PAVc y los copolímeros, con purificar el PVAc. El PAVc y los copolímeros, con las especificaciones referidas, pueden ser transfolas especificaciones referidas, pueden ser transformados en polvos suficientemente estables al almacrmados en polvos suficientemente estables al almacenamiento, moliéndolos en mezcla íntima con excipienamiento, moliéndolos en mezcla íntima con excipientes o principios activos cristalinos. El PAVc enentes o principios activos cristalinos. El PAVc encuentra empleo satisfactorio como aglutinante fundcuentra empleo satisfactorio como aglutinante fundamental en procedimientos de obtención de granuladamental en procedimientos de obtención de granulados, en los que el PAVc constituye entre el 1 y el os, en los que el PAVc constituye entre el 1 y el 10% en peso. El polivinilacetato y los copolímeros10% en peso. El polivinilacetato y los copolímeros mencionados ejercen función de control de la libe mencionados ejercen función de control de la liberación de principios activos en comprimidos o pellración de principios activos en comprimidos o pellets por vía de la formación de matrices controladoets por vía de la formación de matrices controladoras constituídas exclusiva o fundamentalmente por ras constituídas exclusiva o fundamentalmente por los referidos polímeros. Este control es dependienlos referidos polímeros. Este control es dependiente de la composición de los copolímeros, de la diste de la composición de los copolímeros, de la distribución secuencial de las unidades monoméricas etribución secuencial de las unidades monoméricas en los mismos y de la humedad residual en la formuln los mismos y de la humedad residual en la formulación. ación. |
