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1.一种流行性感冒病毒表面抗原疫苗,此疫苗是由 流行性感冒病毒于动物细胞培养物上繁殖制得,其 包括下列步骤: a.以DNA分解酵素处理得自细胞培养物的含完整病 毒之液体,且该DNA分解酵素系选自由酵素编号为EC 3.1.21及EC 3.1.22之DNase与酵素编号为EC 3.1.30及EC 3.1. 31之核酸酵素所组成之群; b.添加阳离子性清洁剂,其主要系如下通式化合物 所组成: 其中 R1,R2与R3为相同或不同,且各为烷基或芳基, 或R1与R2与其所附接之氮原子结合形成5或6员饱和 杂环,且R3为烷基或芳基, 或R1,R2与R3与其所附接之氮原子结合形成5或6员杂 环,且不饱和处在氮原子上, R4为烷基或芳基,且 X为阴离子; c.分离表面抗原蛋白质,其系利用离心或超过滤法 将RNP颗粒(体)自表面抗原蛋白质中分出,接着利用 清洁剂与适当树脂间的厌水性相互作用,及/或利 用超过滤法,将清洁剂自表面抗原蛋白质中分出; 且其宿主细胞DNA含量等于或低于每剂量25微微克 。2.根据申请专利范围第1项之流行性感冒病毒表 面抗原疫苗,其中宿主细胞DNA含量低于每剂量10微 微克。3.一种在动物细胞培养物上繁殖流行性感 冒病毒来制备表面抗原蛋白质的方法,其包括下列 步骤: a.以DNA分解酵素处理得自细胞培养物的含完整病 毒之液体,且该DNA分解酵素系选自由酵素编号为EC 3.1.21及EC 3.1.22之DNase与酵素编号为EC 3.1.30及EC 3.1. 31之核酸酵素所组成之群;b.添加阳离子性清洁剂, 其主要系如下通式化合物所组成: 其中R1,R2与R3为相同或不同,且各为烷基或芳基,或R 1与R2与其所附接之氮原子结合形成5或6员饱和杂 环,且R3为烷基或芳基, 或R1,R2与R3与其所附接之氮原子结合形成5或6员杂 环,且不饱和处在氮原子上, R4为烷基或芳基,且 X为阴离子; c.分离表面抗原蛋白质,其系利用离心或超过滤法 将RNP颗粒(体)自表面抗原蛋白质中分出,接着利用 清洁剂与适当树脂间的厌水性相互作用,及/或利 用超过滤法,将清洁剂自表面抗原蛋白质中分出。 4.根据申请专利范围第3项之方法,其中DNA分解酵素 的处理系于流行性感冒病毒在细胞培养物上繁殖 时进行。5.根据申请专利范围第3项的方法,其中阳 离子性清洁剂主要包含鲸蜡基三甲基铵化溴。6. 根据申请专利范围第3项的方法,其中阳离子性清 洁剂中补充了非离子性清洁剂。7.根据申请专利 范围第3项的方法,其中流行性感冒病毒在动物细 胞株上繁殖。8.根据申请专利范围第3项的方法,其 中流行性感冒病毒在MDCK细胞上繁殖。 |
