一种注射用参麦无菌粉末及其制备方法

摘要

注射用参麦无菌粉末是由红参和麦冬的有效部位组成的中药注射剂，其特征是分别采用水提法提取红参和麦冬的有效成分，用大孔树脂吸附除杂并用脱色树脂脱色后经多步过滤、干燥得固体提取物，分别含人参总皂甙和麦冬总皂甙≥87％，二者以一定比例配成溶液经过滤，喷雾干燥制得注射用参麦无菌粉末，再分装即可。

主权项

1.一种注射用参麦无菌粉末，其特征在于它是由药材红参和麦冬经拣选、洗净、烘干、粉碎成片状或颗粒状，分别称取一定量的处理过的红参和麦冬加10-20倍的水煮沸后在80-90℃保持2小时，过滤，药渣加10-20倍的水煮沸后在80-90℃保持1.5小时，过滤，药渣再加10-20倍的水煮沸后在80-90℃保持1小时，过滤，合并滤液，速流离心除去沉淀物得人参和麦冬水提液；人参、麦冬水提液分别用10M氢氧化钠调节PH8.5-9.5，匀速过吸附树脂层析柱，先后用1％氢氧化钠、水洗至PH中性，用75％-85％乙醇洗脱至无皂甙反应，匀速过精制脱色树脂层析柱，洗脱液静置过滤，减压浓缩至无乙醇；过滤，无菌条件下冷冻干燥，分别得红参和麦冬有效部位的固体提取物，含人参、麦冬总皂甙分别≥87％；加必要的赋形剂组成的中药注射用无菌粉末。