静电定剂量干粉末吸入器的最优化

摘要

一种优化静电定剂量干粉末吸入器(EDPI)以便利用制备的预先计量的包括电粉末的电剂量的方法和过程。它布置一种测量配置，以便测量影响预先计量的电剂量从干粉末吸入器DPI的整体输送或局部肺输送的参数，参数包括剂量解凝聚的分析，颗粒大小分布，以及剂量的均匀度，压力，时间和流速。相对于激活压力和关闭压力调节一种干粉末吸入器DPI的整体或局部肺设定，它使DPI具有对于整体输送设定为20至60升/分吸入空气流速，和对于局部肺设定为20至80升/分。而且，通过改变口承和/或装置部件及其相互关系，来优化压降和吸入流率，以便将DPI中所使用的解凝聚功率调节至0.1和6瓦之间。还将DPI激活压力调节在0.5和4KPa之间的值，以便消除在开始吸入时的低压。该方法和过程核实DPI符合与解凝聚功率和启动压力以及DPI有效时间内的计时有关的规格。而且利用公式100〔1－解凝聚(Q1_Kpa)/解凝聚(Q)〕，核实解凝聚差以百分比表示不超过50％。最后如果DPI没有认定为EDPI，则试验的DPI和/或电剂量进一步调节，以便检查是否DPI符合EDPI的规格。

主权项

1.一种优化静电定剂量干粉末吸入器(EDPI)以便利用制备的预先计量的包括电粉末的电剂量的方法，其特征在于，该方法的步骤为：布置一种测量配置，以便测量影响预先计量的电剂量从干粉末吸入器DPI的整体输送或局部肺输送的参数，该参数包括剂量解凝聚分析，颗粒大小分布，以及剂量的均匀度，压力，时间和流速；调节DPI的整体或局部肺设定值，它使DPI具有对于整体输送设定为20至60升/分吸入空气流速，和对于局部肺设定值为20至80升/分；通过优化压降和吸入流率，将DPI中所使用的期望的解凝聚功率调节至0.1和6瓦之间；将DPI激活压力调节至0.5和4kPa之间，以便消除在开始吸入时的低压；核实DPI符合与解凝聚功率和启动压力以及DPI有效时间内的计时有关的规格；核实剂量的均匀度符合规定的要求；以及通过调节DPI和/或电剂量来核实和优化未核准的DPI，以使之符合EDPI的规格。