用于单步骤分析全血的方法与装置

摘要

本发明涉及用于分析液体测试样品中待分析物的装置，其中样品含有或预测含有细胞及细胞组分。本发明的装置包括亲水性样品贮器垫，其用来从测试样品的单细胞部分分离出细胞部分。其余部分通过此装置的多孔、吸收性或吸取性膜而移行，该膜至少在三个分隔区域(包括染料区、测试区及对照区)充满着试剂。对照区内形成可鉴别的目视图案即显示此测试适当地进行；测试区内形成或有相对强度的目视图案则显示测试样品中有或无分析物。本发明亦揭示了进行上述发明分析法的方法。

主权项

1、一种用于分析血液测试样品的装置，该样品含有细胞，细胞组分及预期含有的待分析物，该装置包括：(1)样品贮器垫，其具有足够的孔隙度与容积以容纳待进行测试的血液样品，并且由至少三层的重叠纤维组成，该重叠纤维所形成的有效孔小于测试样品中任何细胞的最小预期直径至少10％；(2)样品导入膜，其由多孔吸收性材料构成，位于样品贮器垫下方并与样品贮器垫呈液体相通；(3)充满染料之膜，位于样品贮器垫的远端，其是由多孔吸收性材料构成并与样品导入膜呈液体相通，该膜含有染料，此染料为经标记物标记的配体；(4)充满试剂之膜，其由多孔吸收性材料构成，位于充满染料之膜的远端并与充满染料之膜呈液体相通，其上具有一个对照区与至少一个测试区，该对照区与测试区内分别含有分布呈设定图案的试剂，此试剂为一固定配体；至少一种经标记物标记的配体，其位于充满染料之膜内，该配体能够与分析物结合，或者与分析物竞争结合测试区内的固定配体；测试区内的固定配体，其能够结合分析物或经标记物标记的配体；及对照区内的固定配体，其能够结合至少一种经标记物标记的配体；其中样品导入膜，充满染料之膜与充满试剂之膜各自位于疏水性基质之上。