乳癖康颗粒及制备方法

摘要

一种乳癖康颗粒及制备方法，其特征是：丹参(1/2量)、香附(1/2量)混合粉碎成细粉备用；剩余丹参、香附和其余六味药混合粉碎成粗粉/饮片，加水煎煮浓缩得稠膏备用/加水蒸煮得挥发油和水蒸煮液备用；挥发油用环糊精包合备用；水煎煮液/水蒸煮液浓缩成浓缩液喷雾干燥得干膏粉备用/浓缩浓缩成稠膏备用；然后按处方要求投料，加辅料，制粒，混匀，分装而制成颗粒。该药是剂型工艺改革，完善制备工艺及质量标准，对提高产品质量有重大意义。该药用于肝气郁结，气滞血淤所致的乳腺增生，乳房胀痛。且生产、携带、使用方便，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种乳癖康颗粒及制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中丹参500g、香附500g粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目细粉。(2)工艺中剩余丹参、香附和夏枯草、橘叶、红花、郁金、皂角刺、地龙六味药材粉碎成粗粉通常为过5-30目的粗粉/饮片，最佳为过10目粗粉。(3)工艺中水煎煮/水蒸煮的条件为：煎煮/蒸煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮/蒸煮的时间每次1-3小时；最佳为：煎煮/蒸煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次2小时。(4)工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.20-1.40(60℃)，最佳相对密度为1.32-1.35(60℃)。(5)工艺中浓缩成浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)。(6)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160-180℃，出风温度为80-100℃。(7)工艺中颗粒干燥的温度控制在50-80℃，最佳为60℃。(8)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。(9)工艺中所加辅料可以是聚维酮K30、微粉硅胶、β-环糊精、羟基β-环糊精、蔗糖、羧甲纤维素钠、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(10)将上述(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)的备用成分按国家标准处方用量进行投料，加辅料混匀，制粒，分装，制成乳癖康颗粒。