辛芳鼻炎片的制备方法

摘要

一种辛芳鼻炎片的制作方法，其特征是其组分中的水牛角浓缩粉，粉碎成细粉备用；辛荑、白芷等十一种成分提取挥发油备用，药渣二次水提后浓缩成浓缩液/粉碎成细粉备用；龙胆、黄芩、桔梗打成细粉/与上述药渣共煮二次后浓缩喷雾干燥备用；然后将上述备用物料，按国家药典处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有发表散风、清热解毒、玄肺通窍之功能，用于慢性鼻炎、鼻窦炎，广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、辛芳鼻炎片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中的水牛角浓缩粉粉碎成过80-160目细粉，最佳是超微粉碎成200-300目细粉备用。(2)处方中辛荑、白芷、柴胡、川芎、薄荷、菊花、荆芥穗、积壳(炒)、防风、细辛、蔓荆子十一味药混合蒸提挥发油，然后用β-环糊精/羟基β-环糊精包合形成挥发油环糊精包合物，渣再用水煮提一次并与前蒸提液合并浓缩至相对密度为1.15～1.15(60℃)备用/渣干燥成细粉备用。(3)处方中龙胆、黄芩、桔梗三味混合粉碎成细粉备用；最佳是与辛荑、白芷、柴胡、川芎、薄荷、菊花、荆芥穗、积壳(炒)、防风、细辛、蔓荆子十一味蒸提挥发油之水蒸提液煎煮二次，并将水煮提液浓缩成相对密度为1.05～1.15(60℃)的浓缩液备用/浓缩液喷雾干燥成浸膏粉备用。(4)处方中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精微晶纤维素、交联聚维酮、羟甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(5)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(6)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)的备用成份按国家药典处方用量标准进行投料混合、压片、包衣制成辛芳鼻炎片。