固元泡腾颗粒的制备方法

摘要

一种固元泡腾颗粒剂的制备方法，其特征是：人参芦头粉碎成细粉，加入黄芪多糖、泡腾剂及适量辅料混匀制粒，分装而完成整套制作方法。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，进一步完善了制备工艺并提高了质量标准，对提高产品质量有重大意义。该药为免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。泡腾颗粒遇水产生二氧化碳，使颗粒疏松崩裂，具速溶的同时，成为碳酸饮料风味的香、甜、酸的溶液，更易为患者接受和愿意服用。且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、固元泡腾颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(2)工艺中人参芦头粉碎成细粉通常为80～160目的细粉，最好是超微粉碎成200～300目细粉。(3)处方中黄芪多糖的制备：取黄芪加水煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏，加3～6倍量乙醇静置，滤过，取沉淀于50～80℃干燥，即得。最佳为：加水煎煮3次，第一次3小时，第二、三次各2小时，加5倍量的乙醇静置，沉淀于60℃干燥。(4)工艺中颗粒干燥的温度控制在50～80℃，最好为60℃。(5)工艺中泡腾剂的酸源为枸橼酸、酒石酸、富马酸中一种/二种，二氧化碳源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种/二种；最好为枸橼酸和碳酸氢钠，其比例为碳酸氢钠∶枸橼酸为0.8～1.1∶1.2～1.5，取好为1.0∶1.3，用量为碳酸氢钠为3～10％，枸橼酸为5～15％，最好为碳酸氢钠6％，枸橼酸为8％。(6)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)备用成分，按国家标准处方要求进行投料混合，制粒，干燥，分装制成固元泡腾颗料。