温胃舒片的制备方法

摘要

一种温胃舒片的制作方法，其特征是其组分中砂仁粉碎成细粉备用；其余党参等十一味粉碎成粗粉，二次水煎煮/二次水蒸煮收集挥发油，二次煎煮液浓缩成稠膏/二次水蒸煮液浓缩成流浸膏后喷雾干燥成干膏粉备用；挥发油与环糊精包合/适量乙醇溶解成溶液备用；最后将上述备用物料，按国家标准处方要求混合加辅料，最后压片，包衣而完成整套制作方法。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进。该药具有扶正固本、温胃养胃、行气止痛、助阳暖中的功能，且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、温胃舒片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中砂仁采用粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200～300目的细粉备用。(2)处方中的党参、附子(制)、黄芪(炙)、肉桂、山药、肉苁蓉(制)、白术(炒)、山楂(炒)、乌梅、陈皮、补骨脂十一味采用粉碎成过5～20目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(3)处方中的党参、附子(制)、黄芪(炙)、肉桂、山药、肉苁蓉(制)、白术(炒)、山楂(炒)、乌梅、陈皮、补骨脂十一味药的粗粉采用二次水煎煮/二次水蒸煮并收集挥发油备用。(4)处方中的二次水煎煮液/二次水蒸煮液，浓缩成相对密度1.20～1.35(60℃)的稠膏备用/浓缩成相对密度1.05～1.15(60℃)的流浸膏喷雾干燥成干膏粉备用。(5)处方中收集的挥发油用环糊精制成挥发油环糊精包合物备用(6)处方中收集的挥发油用用适量乙醇溶解成挥发油乙醇溶液备用。(7)处方中所加的辅料可以是微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(8)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成温胃舒片。