复方三七片的制备方法

摘要

一种复方三七片的制备方法，其特征是处方中部分药材打细粉备用，部分药材打粗粉水蒸煮并收集挥发油备用。细粉、蒸煮液浓缩的干膏粉、挥发油包合物按处方要求投料、混均、压片，包衣而完成整套制作。该药是在现有散剂、胶囊剂基础上的工艺改革，提高了质量控制标准。该药具有化瘀止血，消肿止痛的功能；用于跌打损伤，瘀血肿痛，外伤出血，挫伤、扭伤、骨外伤等。携带、使用方便，是临床受欢迎的安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、复方三七片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、乳香、没药需为粗粉的粉碎成过5-30目的粗粉，最好为过10目粗粉，加水蒸煮并收集挥发油。(2)工艺中三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、乳香、没药及浓缩后干膏需为细粉的粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成200-300目的细粉。(3)工艺中制粒采用乙醇制粒。(4)工艺中干燥采用减压干燥，温度为50-80℃，最好为60℃。(5)工艺中水蒸煮液浓缩成相对密度为1.05～1.15(50℃)的浓缩液，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃；最佳的相对密度为1.05(50℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。(6)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶5-15(ml/g)，最佳比例为：1∶7(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶2-10(ml/g)，最佳比例为：1∶5(ml/g)。(7)工艺中稠膏的相对密度为1.20～1.35(50℃)，最佳为1.25(50℃)。(8)工艺中所加的辅料为：β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(9)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(10)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)的备用物料按国家标准处方要求进行折算后投料、混合、粉碎、压片、包衣、制成复方三七片。