环维黄杨星D注射制剂的增溶方法

摘要

本发明涉及一种环维黄杨星D注射制剂的增溶方法。本发明采用将环维黄杨星D直接与酸性物质混合，加入赋形剂制得粉针剂，保持pH值1～6.5，搅拌混合，分别制得注射液、冻干针、氯化钠注射液、葡萄糖注射液制剂。环维黄杨星D在酸性水溶液中溶解度能达100％，工艺简单、过程短，成本低、成品得率高，疗效好，注射剂使用方便、准确。

主权项

1.环维黄杨星D注射制剂的增溶方法，其特征在于将环维黄杨星D直接与酸性物质混合：(1)环维黄杨星D与酸性水溶液混合，搅拌溶解，PH值1～6.5，加入适量针用活性炭，搅拌混匀，保温，过滤，装入安瓿，灭菌，制得注射液；或(2)将环维黄杨星D与固体酸性物质细粉混合均匀，加入赋形剂，分装于西林瓶中，封口，制得粉针剂；或(3)将环维黄杨星D与酸性水溶液混合，搅拌，PH值1～6.5，加入赋形剂，搅拌，加入针用活性炭，，搅拌均匀，保温，过滤，装入安瓿或西林瓶中，放入冷冻干燥机中真空干燥箱内，在-20～-45℃，预冻0.5～4小时，抽真空，对搁板加温，对溶液升温，保温，装入西林瓶，封口，制成冻干剂；或 (4)将环维黄杨星D与有机酸性水溶液混合，搅拌，PH值1～6.5，加入氯化钠、注射用水，再加入针用活性炭，保温，过滤，除菌，装入容器内，封口，高温灭菌，制得氯化钠注射液制剂；或(5)将环维黄杨星D与有机酸性水溶液混合，搅拌，PH值1～6.5，加入注射用葡萄糖、注射用水，加入针性活性炭，保温，过滤、除菌，装入容器内，再灭菌，制得葡萄糖注射液。其中，有机酸是枸橼酸，也可以是乙酸、丙酸、丁酸、甲磺酸、酒石酸、重酒石酸、富马酸、乳酸、苯甲酸、水杨酸、马来酸、山梨酸、谷氨酸、抗坏血酸；赋形剂是注射用葡萄糖，也可以是乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、右旋糖酐。