天麻头风灵片的制备方法

摘要

一种天麻头风灵片的制作方法，其特征是其组分中的天麻粉碎成细粉备用；牛膝等九种成分提取挥发油用环糊精包合/用适量乙醇溶解后备用，三次水提液浓缩成稠膏/浓缩成浓缩液喷雾干燥备用；然后将上述备用物料，按国家药典处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产，携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨功能。用于顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛，广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、天麻头风灵片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中的天麻粉碎成过80-160目细粉，最佳是超微粉碎成200-300目细粉备用。(2)处方中牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤九味粉碎成粗粉为过5-20目的粗粉，最好为10目的粗粉。(3)处方中牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤九味药混合蒸提挥发油，然后用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶液备用。(4)处方中牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤九味液煮三次/水蒸提，第一次加水量6-12倍，最佳10倍，第二、三次加水量为4-10倍量，最佳8倍，每次1-3小时，最佳2小时。(5)牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤九味蒸提挥发油后水蒸提液浓缩成相对密度为1.05～1.15(80℃)的浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用。(6)处方中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羟甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(7)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)的备用成份按国家药典处方用量标准进行投料混合、压片、包衣制成天麻头风灵片。