克咳片的制备方法

摘要

一种克咳片的制作方法，其特征是其组分中麻黄、罂粟壳部分粉碎成细粉，部分粉碎成粗粉用酸水煎煮后，碱中和药液备用/全部打成粗粉用酸水煎煮后碱中和药液备用；其余甘草等五味打成粗粉煎煮二次的煎煮液与碱中和的药液合并，浓缩备用；最后将上述备用物料，按国家标准处方要求混合加辅料，压片，包衣而完成整套制作方法。该药剂型改革使产品的质量标准大大提高了，有更全面的质量控制方法，该药具有止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短。止痛的功能，且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、克咳片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中麻黄和罂粟壳部分研成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200～300目的细粉备用。部分研成过5～20目粗粉，最好是过10目粗粉用酸性水溶液煎煮二次，煎液用碱调至中性的药液备用。(2)处方中的其余甘草、苦杏仁、莱菔子、桔梗、石膏五味药材粉碎成过5～20目粗粉，最好是粉碎成过10目的粗粉，加水煎煮二次的水煎煮液与上述的酸水煎煮并用碱调至中性的药液合并后再浓缩成相对密度1.20～1.35(60℃)的稠膏备用/浓缩成相对密度1.05～1.15(60℃)的流浸膏喷雾干燥成干膏粉备用。(3)处方中所加的辅料可以是微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种亦可是多种混合使用。(4)制粒后颗粒的干燥温度应控制在60-80℃，最好控制在60-65℃。(5)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(6)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成克咳片。