骨刺平胶囊的制备方法

摘要

一种骨刺平胶囊的制作方法，其特征是其组分中的全部成分混合粉碎成粗粉水煎煮/水蒸提，收集挥发油备用。水煎煮液/水蒸煮液浓缩成浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求折算后投料加辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有补精壮髓，壮筋健骨，通络止痛功能。用于骨质增生(包括肥大性腰椎炎，胸椎炎，颈椎综合症，四肢骨节增生)。广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、骨刺平胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中黄精、独活、威灵仙、鸡血藤、骨碎补、熟地黄、两面针、川乌(制)、锁阳、狗脊、枸杞子、莱服子十二味药混合粉碎成5-20目的粗粉，最佳为10目粗粉备用。(2)处方中黄精、独活、威灵仙、鸡血藤、骨碎补、熟地黄、两面针、川乌(制)、锁阳、狗脊、枸杞子、莱服子十二味药粗粉加水煎煮二次/加水蒸提二次，蒸提的挥发油用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解备用；二次水煎煮液/水蒸提液，浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉备用，最佳相对密度为1.08(60℃)。(3)处方中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶7～13(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3～10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。(4)处方中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(5)将(1)、(2)、(3)、(4)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、装胶囊，质检，制成骨刺平胶囊。