风湿马钱胶囊的制备方法

摘要

一种风湿马钱胶囊的制作方法，其特征是：马钱子等五味药材粉碎成细粉备用；麻黄、苍术分别渗漉，醇提液回收乙醇后备用或浓缩成稠膏备用；甘草等加水煎煮，煎液浓缩成稠膏备用或与上述回收乙醇后的醇提液合并后浓缩，干燥得干膏粉备用；加入马钱子等细粉制粒，装胶囊，从而完成全套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，并提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有祛风、除湿，镇痛之功能。用于风湿性关节炎，类风湿，坐骨神经痛等症。广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、一种风湿马钱胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中马钱子、僵蚕、乳香、没药、全蝎五味/全部药材粉碎成过80-160目细粉，最佳超微粉碎成过200-300目的细粉备用。(2)工艺中麻黄、苍术粉碎成过5-30目的粗粉，最好为过10目粗粉备用。(3)工艺中甘草、牛膝进行水煎煮并浓缩成浓缩液/稠膏，再进行干燥，水煎煮条件为：第一次加水量为药量的6-12倍量，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，煎煮2-3次，每次1-3小时；最佳为加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，煎煮3次，第一次2小时，第二、三次为1小时。(4)工艺中麻黄、苍术分别渗漉，其条件为：乙醇浓度50％-80％，浸渍24-72小时分别渗漉，收集渗漉液为药量的4-12倍量，漉速2-8ml/分钟/kg药材，漉液回收乙醇后浓缩成浓缩液/稠膏，再进行干燥，最佳为：麻黄以60％乙醇为溶剂，苍术以70％乙醇为溶剂浸渍48小时，漉速3-5ml/分钟/kg药材，收集漉液为药量的8倍。(5)工艺中干燥的温度为50-80℃，最佳为60℃。(6)工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(7)工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.40(80℃)，最佳为相对密度1.20(80℃)。(8)工艺中浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的备用成份按国家药品标准处方用量标准进行投料、提取、混合、装胶囊，质检，制成风湿马钱胶囊。