复方法莫替丁分散片的制备方法

摘要

一种复方法莫替丁分散片的制备方法，其特征是：在原有咀嚼片的基础上，采用分散片的特殊辅料，如交联聚维酮、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素等性能优异的崩解剂，内、外加法相结合，同时用粘合性较好的聚维酮K30作粘合剂，既保证了片剂良好的成型效果，又使其能迅速崩解，发挥疗效。该产品是一种安全、稳定、有效的药品，具有良好的市场前景，是现代制药企业的理想产品。

主权项

1、一种复方法莫替丁分散片的制备方法，其特征在于包括以下几点：(1)工艺中所用的辅料(％，g/g)：交联聚维酮1～10％、十二烷基硫酸钠0.01～0.1％、聚维酮K30 1～10％、微晶纤维素5～30％、薄荷粉末香精0.1～1％、阿司帕坦0.1～1％；最佳用量为：交联聚维酮5％、十二烷基硫酸钠0.04％、聚维酮K30 3％、微晶纤维素9.88％、薄荷粉末香精0.33％、阿司帕坦0.5％；(2)工艺中交联聚维酮的加入方法为：内加5～95％，外加95～5％，最佳为内加60％，外加40％；(3)工艺中十二烷基硫酸钠及聚维酮K30的加入方法为：分别以适量水溶解后混溶，制粒时加入到固体粉料中；或将十二烷基硫酸钠以适量水溶解，整粒时喷入到颗粒中；(4)工艺中阿司帕坦的加入方法为：外加；(5)工艺中薄荷粉末香精的加入方法为：外加。(6)工艺沸腾制粒过程中进风温度为50～100℃，最佳为70℃；出风温度为30～80℃，最佳为50℃；(7)工艺湿法制粒过程中颗粒的干燥温度和时间为50～80℃，1～5h，最佳为60℃、3h。