消乳癖颗粒及制备方法

摘要

一种消乳癖颗粒及制备方法，其特征是：三七等五味粉碎成细粉备用；共余五香血藤等五味加水煎煮/水蒸煮得挥发油和水蒸煮液备用，挥发油用环糊精包合水煎液/水蒸煮液浓缩成浓缩液经喷雾干燥得干膏粉备用/浓缩成稠膏备用；然后按处方要求投料，加辅料，制粒，干燥，分装而完成整套制作。该药是在剂型工艺改革，完善了制备工艺，质量标准全面提高，对提高产品质量有重大意义。该药具有舒肝理气，软坚散结，化淤止痛的功能；用于气滞血淤所致乳腺小叶增生。且生产、携带、使用方便，是安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种消乳癖颗粒及制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中三七、香附、八角莲、鼠妇虫、黑蚂蚁五味药材粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉，最佳为超微粉碎成200-300目细粉备用。(2)工艺中其余五香血藤、鸡矢藤、金荞麦、大红袍、柴胡五味药材粉碎成粗粉通常为过5-30目的粗粉，最好为过10目粗粉加水煎煮，并收集挥发油。(3)工艺中水煎煮的条件为：煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮的时间每次1-3小时；最佳为：煎煮3次，加水量第一次为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，煎煮时间第一次为2小时，第二次为1.5小时，第三次为1小时。(4)工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.18-1.40(50℃)，最佳相对密度为1.28-1.35(50℃)。(5)工艺中浓缩成浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)。(6)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160-180℃，出风温度为80-100℃。(7)工艺中颗粒干燥的温度控制在50-80℃，最好为60℃。(8)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶6(ml/g)。(9)工艺中所加辅料可以是聚维酮K30、微粉硅胶、β-环糊精、羟基β-环糊精、蔗糖、羧甲纤维素钠、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(10)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)的备用成分按国家标准处方用量进行投料，加辅料混匀，制粒，分装，制成消乳癖颗粒。