妇月康颗粒的制备方法

摘要

一种妇月康颗粒剂的制备方法，其特征是：处方中的八味药先粉碎成粗粉，提取挥发油备用，水蒸煮液浓缩后喷雾干燥成干膏粉/浓缩成稠膏后制成干膏粉备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方用量投料，加辅料，混匀，制粒，分装而完成整套制作方法。该药是剂型工艺改革，工艺及质量标准又有全面的提高，对提高产品质量有重大意义。该药用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可试用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多，且携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种妇月康颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中全部处方药材当归、川芎、甘草、桃仁、干姜、益母草、红花、徐长卿粉碎成过5-30目的粗粉，最佳是粉碎成过10目粗粉加水煎煮/水蒸提并收集挥发油。(2)工艺中水煎煮/水蒸煮的条件为：加水量第一次为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量，煎煮/蒸煮的时间第一次为2-6小时，第二次为1-3小时。最佳为：加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量8倍量，最佳煎煮/蒸煮时间为第一次为2小时，第二为1.5小时。(3)工艺中浓缩成浓缩液的相对密度为1.02-1.12(60℃)，最佳相对密度为1.06-1.08(60℃)。(4)工艺中稠膏的相对密度为1.15-1.35(85-90℃)，最佳相对密度为1.25-1.28(85-90℃)。(5)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(6)工艺中干燥的温度控制在50-90℃，最好为60℃。(7)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的任何一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-16(ml/g)，最佳比例为1∶9.5(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶3-12(ml/g)，最佳比例为1∶6(ml/g)。(8)处方中所用的辅料为：聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的备用成分按国家标准处方用量标准进行投料，混匀，制粒，分装，制成妇月康颗粒。