降糖片的制备方法

摘要

一种降糖片的制作方法，其特征是：人参、1/3的知母粉碎成细粉备用；剩余知母、五味子、干姜粉碎成粗粉水煎煮得水煎煮液/加水蒸煮得挥发油和水蒸煮液浓缩，干燥得干膏粉备用；三颗针粉碎成粗粉浸渍/渗漉提取有效成分备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具清热生津，滋阴润燥功能；用于消渴症，多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力及全身综合症，适用于现代中药企业。

主权项

1、一种降糖片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中的人参、处方量三分之一的的知母，水蒸煮后浓缩的干膏，三颗针提取的沉淀物粉碎成过80-160目细粉，最佳超微粉碎成200-300目细粉备用。(2)工艺中处方量三分之二的知母、五味子、干姜混合粉碎/三颗针单独粉碎成粗粉为过5-30目的粗粉，最好为10目的粗粉备用。(3)工艺中处方量三分之二的知母、五味子、干姜水煎煮/水蒸煮的条件为：第一次加水量为药量的6-12倍量，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，煎煮/蒸煮2-3次，每次1-3小时，最佳为加水量第一次为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，煎煮/蒸煮3次，每次2小时。(4)工艺中水蒸煮所提取的挥发油，用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物，/用适量乙醇溶液形成挥发油乙醇溶液备用。(5)工艺中三颗针渗漉/浸渍提取条件为：以0.5％-1.0％硫酸为溶剂，浸渍24-72小时，收集药量的4-12倍量的渗漉液/浸渍所用溶剂量为药量的5-20倍，漉液/浸出液用石灰水调pH值至6-8，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1-4。(6)工艺中处方量三分之二的知母、五味子、干姜水煎煮液/水蒸煮液浓缩成相对密度为1.10～1.30(80℃)，最佳相对密度为1.21(80℃)的稠膏，干燥，粉碎成细粉/浓缩成相对密度为1.05～1.15(60℃)，最佳相对密度为1.09(60℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉备用。(7)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羟甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(8)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、压片、包衣制成降糖片。