摘要 |
<p>SE REFIERE A FORMULAS FARMACEUTICAS ESTABILIZADAS DE 1% Y 50% DE ATORVASTATINA AMORFA Y/O CRISTALINA QUE COMPRENDE ATORVASTATINA (DE CALCIO, MAGNESIO, ALUMINIO, HIERRO, ZINC) CON UN TAMANO DE PARTICULAS (d90) MENOR DE 150µm; QUE SE CARACTERIZA PORQUE LOS INTERVALOS DE CONFIANZA DEL 90% DE LOS VALORES CORRESPONDIENTES AL AREA QUE CABE BAJO LA CURVA DE CONCENTRACION EN EL TIEMPO DE ATORVASTATINA AUC (0-t) Y LA MAXIMA CONCENTRACION DE PLASMA (CMAX) FLUCTUAN ENTRE 0.80 Y 1.25; EXCIPIENTES SELECCIONADOS ENTRE AGENTES DILUYENTES, SURFACTANTES, ANTIOXIDANTES, DESINTEGRANTES, AGLUTINANTES, LUBRICANTES, DESLIZANTES, QUELANTES; DE 1.2% A NO MENOS DE 5% DE UN ADITIVO COMO SAL DE METAL ALCALINO TAL COMO CARBONATO; BICARBONATO, HIDROXIDO, SILICATO DE SODIO. TAMBIEN SE REFIERE A UN METODO PARA PREPARAR QUE COMPRENDE REDUCIR EL TAMANO DE LAS PARTICULAS DE ATORVASTATINA AMORFA MEDIANTE EL EMPLEO DE UN TRITURADOR CON CHORRO DE AIRE, QUEBRADORA DE BOLAS, TRITURADORA, PULVERIZADOR; FORMAR UNA MEZCLA AL COMBINAR ATORVASTATINA AMORFA CON PARTICULAS DE TAMANO REDUCIDO, CON EXCIPIENTES; COMPRENSION DE LA MEZCLA</p> |