发明名称 |
稳定的玻璃态粉末制剂 |
摘要 |
本发明提供一种具有分散性能长时间稳定的粉状可分散组合物。该组合物表现出特有的玻璃化转变温度(T<SUB>g</SUB>)和推荐储存温度(T<SUB>s</SUB>),其中T<SUB>g</SUB>和T<SUB>s</SUB>之差至少约为10℃(即T<SUB>g</SUB>-T<SUB>s</SUB>大于10℃)。该组合物含有可药用玻璃态基质和至少一种存在于玻璃态基质中的药理学活性材料的混合物。它还可以进一步于粉状可药用载体混合。特别可取的是于适当标签说明书合用的具有防潮层的单位剂型。本发明也提供一种制备该粉状可分散组合物的方法,其中该方法包括:在一定条件下充分除去含有溶剂、玻璃成形剂和药理学活性材料的溶液中溶剂,以形成含有存在于基质内的药理学活性材料的玻璃态基质。 |
申请公布号 |
CN1124843C |
申请公布日期 |
2003.10.22 |
申请号 |
CN97180736.1 |
申请日期 |
1997.10.14 |
申请人 |
吸入治疗系统 |
发明人 |
琳达·C·福斯特;郭美昌;希拉·R·比林斯利 |
分类号 |
A61K9/14;A61K9/72;A61P11/00;A61P3/10;A61P5/00 |
主分类号 |
A61K9/14 |
代理机构 |
中原信达知识产权代理有限责任公司 |
代理人 |
丁业平;王达佐 |
主权项 |
1.一种用于肺部给药的气雾化的粉状组合物,该组合物在气雾化之前,已在储存温度下储存了至少3周,所述储存温度比该组合物的玻璃化转变温度低至少10℃,该组合物含有可药用玻璃态基质和存在于该玻璃态基质内的药理学活性材料,其特征在于在储存之前和之后,其质量中位空气动力学直径介于1-5微米之间。 |
地址 |
美国加利福尼亚州 |